03.10.2017

NOACs y anticoagulantes anti vitamina K en el mundo real

Durante muchos decenios, los antagonistas de la vitamina K (VKA por sus siglas en inglés) fueron la única clase disponible de anticoagulantes para la prevención de la complicación embólica de la fibrilación auricular (FA). Durante la última década, se han probado y aprobado 4 nuevos anticoagulantes orales no antivítamina-K (NOACs, a veces denominados anticoagulantes orales directos) para pacientes con FA: dabigatran, rivaroxaban, apixabán y edoxaban. Los ensayos clínicos aleatorizados de estos fármacos demostraron que son al menos tan eficaces como las VKA y más seguros en varios aspectos.

Más recientemente, se publicaron varios informes que proporcionaban información sobre la seguridad y eficacia de las NOAC en el mundo real.

Señalan los investigadores que la evidencia del mundo real complementa la evidencia proveniente de ensayos controlados aleatorios. Sin embargo, estos informes varían significativamente con respecto a la fuente de los datos y la metodología analítica.

Por lo tanto el objetivo de los autores del estudio que será motivo de la NOTICIA DEL DÍA de hoy fue realizar una revisión sistemática de la evidencia disponible en el mundo real a partir de estudios en fase IV de gran escala y de alta calidad centrados en la eficacia y seguridad de las NOAC en comparación con las VKA en pacientes con fibrilación auricular, resumiendo todas las evidencias disponibles de estudios observacionales reales.

Los resultados evaluados incluyeron accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica, infarto de miocardio, hemorragia intracraneal, hemorragia mayor, hemorragia gastrointestinal y muerte.

En los 28 estudios incluidos de dabigatrán, rivaroxabán y apixaban en comparación con los antagonistas de la vitamina K, los tres anticoagulantes orales no vitamina-K se asociaron con una gran reducción de la hemorragia intracraneal: 

índice de riesgo de apixaban [HR], 0,45; intervalo de confianza del 95% ], 0,31 – 0,63,

dabigatran HR, 0,42, IC del 95%, 0,37 – 0,49,

rivaroxaban HR, 0,64; IC del 95%, 0,47 – 0,86);

Tasas similares de accidente cerebrovascular isquémico y accidente cerebrovascular isquémico o embolismo sistémico 

apixaban HR, 1,05; IC del 95%, 0,75-1,19 y HR, 1,08; IC del 95%, 0,95-1,22 /

dabigatran HR, 0,96; IC del 95%, 0,80-1,16 y HR, 1,17; IC del 95%, 0,92-1,50 /

rivaroxaban HR, 0,89; IC del 95%, 0,76-1,04 y HR, 0,73; IC del 95%, 0,52-1,04, respectivamente;

apixaban y dabigatrán con menor mortalidad (HR, 0,65, IC del 95%, 0,56-0,75 y HR, 0,63; IC del 95%, 0,53-0,75, respectivamente);

apixaban con menos hemorragias gastrointestinales (HR, 0,63; IC del 95%: 0,42-0,95) y hemorragias mayores (HR, 0,55; IC del 95%: 0,48-0,63);

dabigatrán y rivaroxabán con más hemorragias gastrointestinales (HR, 1,20, IC del 95%, 1,06-1,36 y HR, 1,24; IC del 95%, 1,08-1,41, respectivamente);

dabigatrán y rivaroxabán con una tasa similar de infarto de miocardio (HR, 0,96, IC del 95%, 0,77-1,21 y HR, 1,02; IC del 95%, 0,54-1,89, respectivamente).

Por lo tanto, este metanálisis confirma los principales hallazgos de los ensayos controlados aleatorios de dabigatran, rivaroxaban y apixaban en el mundo real y, por lo tanto, refuerza su validez.

* Ntaios G, Papavasileiou V, Makaritsis K, Vemmos K, Michel P, Lip GYH. Real-World Setting Comparison of Nonvitamin-K Antagonist Oral Anticoagulants Versus Vitamin-K Antagonists for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2017 Sep;48(9):2494-2503. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017549. Epub 2017 Jul 17.

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